國家醫(yī)療保障局最新公告顯示,百時美施貴寶旗下全球首創(chuàng)且目前唯一獲批心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊)、全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑頌狄多(氘可來昔替尼片)已正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“醫(yī)保目錄”)。
新版醫(yī)保目錄預計于2025年1月1日起正式實施,各地報銷流程及時間以當地政府公告為準。
邁凡妥是首款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物,用于治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,有效填補了臨床治療和醫(yī)保領域空白。
憑借其獨特的作用機制和創(chuàng)新性,邁凡妥此前在美國和中國分別獲得由FDA和CDE授予的“突破性治療藥物”資格認證,并已通過國家藥監(jiān)局(NMPA)優(yōu)先審評審批于今年在國內獲批上市。目前,邁凡妥已被納入國內外多個權威指南推薦,有望重新定義這一患者群體的治療前景。
北京協和醫(yī)院院長張抒揚教授表示,梗阻性肥厚型心肌病是一種慢性、進行性的心臟疾病,影響患者的日常工作和生活,是一種需要持續(xù)管理的疾病。今年9月公布的全球長期擴展研究(MAVA-LTE)顯示,EXPLORER-LTE隊列患者在接受瑪伐凱泰超過180周連續(xù)治療后多項心臟指標獲得了持續(xù)穩(wěn)定改善,且安全性良好,這無疑證明了瑪伐凱泰在長期治療中的重要地位與作用。而此前EXPLORER-CN臨床研究也已證實,瑪伐凱泰能夠在緩解左心室流出道梗阻、改善臨床癥狀等方面為中國患者帶來了顯著獲益?!捌诖敺P泰納入醫(yī)保后,中國患者的長期治療需求能夠進一步得到滿足,讓獲益患者能夠持續(xù)獲得創(chuàng)新藥物,不因經濟原因而放棄治療,最大化治療效果。”
此次同時被納入新版醫(yī)保目錄的頌狄多是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構抑制劑,于2023年10月獲得國家藥監(jiān)局批準,用于適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
“銀屑病是一種慢性病,需要長期管理。因此,藥物的有效性、安全性、便捷性和穩(wěn)定性都會影響到患者長期治療的意愿和依從性?!北本┐髮W人民醫(yī)院皮膚科張建中教授表示,口服靶向藥物是目前銀屑病治療領域的前沿手段,很好地兼顧了療效和安全。氘可來昔替尼作為一款口服靶向藥,一天一片十分便捷,有助于患者短期和長期治療。“氘可來昔替尼療效持久穩(wěn)定,是一個很好的長期治療方案。此次氘可來昔替尼納入醫(yī)保,可讓更多患者用得起、甚至用得久。”
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經理、中國區(qū)總裁陳思淵表示:“邁凡妥和頌狄多進入中國后,我們第一時間參與到國家醫(yī)保談判中,目的只有一個,那就是盡快惠及更廣大的患者。此次納入醫(yī)保不僅降低了患者的用藥負擔,也體現了政府提高優(yōu)質醫(yī)療資源可及性的決心與努力。接下來,百時美施貴寶將繼續(xù)與各方攜手,積極支持支付方和當地政府的工作,盡快實現藥物在各省市的醫(yī)??杉?,讓更多中國患者獲益于創(chuàng)新藥物,踐行百時美施貴寶‘中國2030戰(zhàn)略’這一長期承諾?!?
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